建立药品不良反应报告制度2012-3-13

药品作为一种特殊商品，具有无穷的威力和魅力。然而，这也正是它的可怕之处。神奇的造化赋予人体非常微妙的机制，人体内的平衡遭到破坏时，疾病的恶劣作用常常不及药品的破坏作用。据世界卫生组织公布的资料显示，全球每年的患者死亡病例中约有1／3是由于药物不良反应所致。据统计，我国每年约5000多万名住院病人中，

各省、自治区、直辖市药品不良反应病例报告情况的通报2012-3-13

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：1999年11月《药品不良反应监测管理办法（试行））》（下称《试行办法》）颁布实施以来，各级药品监督管理部门加大了药品不良反应监测工作力度，药品不良反应报告数量和质量有了明显提高。根据《试行办法》第二十三条的有关规定，我局决定今后每半年通报一次各地区药品不良反应报

城区药品不良反应报告上报情况分析和思考2012-3-13

随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城区分局辖区涉药单位全年共上报药品不良反应报告232份，按照全区309家涉药单位（

如何按规定报告药品不良反应2012-3-13

国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应

为什么我国药品不良反应报告如此之少2012-3-13

据国家药品不良反应监测中心统计，去年全国共收到7万份不良反应监测报告，平均每百万人口报告数不足60份，而根据国际经验，这个数字应该不低于200份－400份。为什么我国药物不良反应报告如此之少？据了解，发达国家有一整套完善的药品监督体系和相关立法，如果企业上报不良反应晚于消费者，就会被追究法律责任并处

关于加强药品不良反应报告和监测的通知2012-3-13

各药品经营、使用单位：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现就有关问题通知如下：一、津南区药品不良反应监测组织机构及职能（一）主管部门：药监津南分局市场监督科。1完成天津市药品

宜兴药监局关于加强药品不良反应报告和监测工作的通知2012-3-13

市各药品生产、经营企业、医疗卫生机构：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为了加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应(以下简称adr)报告和监测的管理，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现对

药品不良反应报告卡在哪2012-3-13

前段时间闹得沸沸扬扬的“苏丹红”事件、非甾体抗炎药风波，凸显了我国食品药品监管中的“软肋”：在药品安全方面，我国的药品不良反应报告制度在执行上存在诸多问题。我国是从１９９８年开展药品不良反应监测的，至今共接到各地的１５万多份报告，平均每年２万多份，而在美国这个数字是３０多万份。显然，这与我国的用药现

药品不良反应报告频出为监管力度增强叫好2012-3-13

俗话说“是药三分毒”。这是一句非常概括的语言，但具体到某种药，到底有多大毒性？损害的是哪些器官？是短时的损害还是永久的伤害？是对个别人还是对服用的所有人都有损害？等等，这些情况往往因人而异，非常复杂。今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表３６３７７份，每百万人口平均病例报告

我国全面实行药品不良反应报告制度2012-3-13

从国家药品监督管理局与卫生部近日在武汉市联合召开的2000年全国药品不良反应监测工作会议上获悉：为了加强上市药品的安全监管，确保人体用药的安全有效，我国开始全面实行药品不良反应报告制度。药品不良反应，主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应。

推进药品不良反应监测与报告工作2012-3-13

省食品药品监督管理局局长孙学明同志主持召开了云南省药品不良反应监测工作协调领导小组工作座谈会，并讨论通过了《关于在医疗卫生机构中落实药品不良反应报告制度的实施意见》。就药监与卫生两部门的协调配合和促进医疗单位落实药品不良反应报告制度等工作，孙学明局长作了重要讲话。他指出，药品不良反应的发生，对于人民

药品不良反应报告单位职责及工作模式2012-3-13

根据《药品管理法》的有关规定，开展药品不良反应报告和监测工作是药品生产、经营企业和医疗卫生机构的法定责任，各单位应切实履行相应的职责，建立合理的工作机制。（一）、报告单位职责1、药品生产企业（1）建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机制或指定专（兼）职人员负责药品不良反应报告和监测工作；

津实行药品不良反应零报告2012-3-13

从天津市品不良反应监测中心获悉，天津市即日起开始行药品不良反应零报告制度，对于不按规定求报告药品不良反应的单位，将进行处罚，最高可罚款30000元。对已确认发生严重不良反的药品，可以采取停止使用、销售、生产的紧控制措施，并依法作出行政处理决定。天津市药品不良反应监测中心在此提醒您，据该规定，作为消费

做好药品不良反应报告在线呈报的通知2012-3-13

市局《关于执行省药品不良反应中心“关于使用药品不良反应报告在线呈报系统的通知”的通知》指出：根据国家、省药品不良反应监测中心的要求，从2004年5月份开始，药品不良反应报告全部实行网络在线呈报。为确保此项工作顺利进行，通知如下：分局负责本辖区的药品生产、经营、医疗机构的药品不良反应在线呈报。吴中相城

药品不良反应报告管理制度2012-3-13

一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。二、药品不良反应报告范围：1、所有危及生命、致残、直至丧失劳动能力或死亡的不良反应；2、新药投产使用后发生的各种不良反应；3、疑为药品所引致突变、癌变、畸形；4、各种类型的过敏反应；5、非麻醉药品

药品不良反应报告程序和要求2012-3-13

一、药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。二、药品不良反应的报告范围(一)上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。（二）上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应三、各级医、药、护、技专

关于在全市开展药品不良反应报告工作的通知2012-3-13

各县（区）药监局、卫生局，市直卫生单位：开展药品不良反应监测工作，及时准确地发布已批准生产销售的药品在使用中的严重不良反应信息，是保证公众用药安全，减少药害事故重复发生，促进临床合理用药的有效手段。建立药品不良反应制度，可以提醒医务人员密切注意可能存在安全隐患的药品，提高公众的安全用药意识。根据国家

药品不良反应报告和监测管理办法2012-3-13

药品不良反应报告和监测管理办法第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督

医院2013年上半年药品与医疗器械不良反应报告2013-8-30

2013年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反应相关情况分析根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持可疑即报原则，增加报告数量，以推广医疗器械不良反应事件监测系统为契机，大力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报

药品不良反应报告总结2014-7-12

药品不良反应报告总结今年以来，我局严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》认真扎实开展工作，不断加大措施，健全组织，完善制度促使药品不良反应监测工作得以顺利开展。现将我局药品不良反应监测工作情况汇报如下。根据年初市局下达的不良反应任务140例，截至目前共计上报149例，超额完成9例。医疗器械不良事

药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2014-12-8

2010年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2010年为加强医院药品及医疗器械管理，做好不良反应事件的监测，确保患者用药安全、有效，我院根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的精神，结合我院实际情况对不良反应事件进行了全面监测，现汇报情

药品不良反应报告制度2015-1-22

药品不良反应报告制度目的：加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作管理，确保人体用药安全、有效。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品不良反应报告制度》。范围：与本零售门市部售出药品有关的所有不良反应。负责人：苏日娜一、药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法、用

食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结2012-3-13

食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结为贯彻落实国务院关于《进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发[2007]18号）和《药品不良反应报告和监测管理办法》等文件精神，进一步加强我市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测工作的管理，保障公众用药安全，根据达州食品药品监督管理局目

医院全市药品不良反应监测会议发言材料2012-2-8

医院全市药品不良反应监测会议发言材料各位领导、同道们：大家好！很荣幸我能代表县人民医院在本次会议上做典型发言。在此，我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支持。我院自2004年开展药品不良反应监测工作以来，严格按照《药品不良反应报告和监测治理办法》，扎实开展工作，使医院临床药品不良反应报告和

药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考2012-3-13

[内容摘要]政府在药品监管中担负着重要的职责，在我国药品监管过程中客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度，药品标签和说明书制度，建构以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中，企业应担负首要的而且是终极性的责任，药品监管机构应

药品不良反应监测工作总结2012-3-13

提高认识强化督导努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶县药品不良反应监测工作协调领导小组各位领导：gongwen123今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做

2003年度全省药品不良反应监测工作总结暨表彰大会2012-3-13

广东省药品不良反应监测工作总结暨表彰大会于2004年3月11日在广州华山宾馆举行。本次会议对一年来我省药品不良反应监测工作进行全面总结，同时还对2003年我省药品不良反应监测工作做出突出贡献的单位和个人进行了表彰，并开展了经验交流和adr知识讲座。出席会议的有广东省食品药品监督管理局府凡林副局长、广

药品不良反应工作方案2014-7-13

为贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，推动我市药品不良反应（以下称adr）、医疗器械不良事件（以下称mdr）及药物滥用监测工作，建立并完善药品不良反应和可疑医疗器械

药品不良反应监测会议局长讲话2014-7-20

同志们：自8月成立县adr监测中心以来，在市局、市药品不良反应监测中心的正确领导和指导下，经过县食品药品监管局、县卫生局、县adr中心以及各adr监测网络成员单位的共同努力和有效协作，从建立adr机构、落实人员、制定完善制度入手，以创建监测网络为平，服务药品安全监管为重点，强化宣传教育和培训，创新工

2012年药械不良反应监测工作计划2013-7-13

2012年药械工作计划；医院药械工作要进一步以科学发展观为指导，树立科学；责任和义务，对在报告工作中不负责任、工作敷衍塞责；；2012年药械工作计划医院药械工作要进一步以科学发展观为指导，树立科学监测理念，加强体系建设，突出重点监测，保持报告数量和质量稳定增长，注重药械安全风险预警

医院药械不良反应监测和报送工作总结2014-12-8

县人民医院2010年药械不良反应监测和报送工作总结及2011年工作计划一、2010年工作总结我院作为全县唯一一家二级甲等综合性医院，用药品种多，药品安全性监测工作显得尤为重要。为此医院专门成立了药品不良反应工作领导小组，确定专人负责adr和mdr监测和报送的日常工作。督促各临床科室及时上报有关药

在药械不良反应监测工作会上的讲话2016-11-14

在2015年市药械不良反应监测工作会上的讲话（2015年5月13日）同志们：大家好！5月是高原复苏的季节，我们非常高兴的迎来了2015年全市药品不良反应工作会，市局党组对此次会议十分重视，多周局长通过不同的方式多次过问工作会的筹备和稍后培训会的师资情况。这次会议的主要任务是：全面总结我市20

市食品药品监督管理局政风建立情况报告2014-7-12

今年以来，我局在市局和禹城市委、市政府的正确领导下，认真贯彻上级有关加强的指示精神，把和加强业务管理紧密结合起来，坚持“以建为主，以评促建，标本兼治，纠建并举”的指导思想，不断加大行风建设力度，内抓管理，外抓协调，严格执法，优化服务，得到了各级领导和社会各界的普遍好评，在上半年监察局组织的暗访

省人民政府办公厅转发省劳动厅省卫生厅省财政厅省物价局关于加强医疗保险费用管理的紧急报告的通知2012-2-26

黔府办发[1999]3号各自治州、市人民政府，各地区行署，各县(自治县、市、市辖区、特区)人民政府，省政府各部门、各直属机构：省劳动厅、省卫生厅、省财政厅、省物价局《关于加强医疗保险费用管理的紧急报告》已经省人民政府同意，现转发给你们，请抓紧认真贯彻执行。一九九九年一月十一日关于加强医疗保险费用管理

广东省药品检验机构仪器配置调查报告2012-3-13

要建设怎么样的药品技术监督机构，又如何建设药品技术监督机构，首要的问题是要清楚药品技术监督机构目前是什么样。2004年3月，广东省药品检验遵照国家局、省局2004年食品药品监督管理工作会议加强技术监督机构建设的精神，按“三抓一加强”的思路，组织全省药品技术监督机构调研小组，奔赴全省各市，深入基层药检

吉林省人民政府关于印发吉林省建立城镇职工基本医疗保险制度总体规划的通知2012-2-26

【地区】吉林省【失效日期】【颁布单位】吉林省人民政府【颁布日期】20000811【时效性】有效【实施日期】20000811【正文】通知各市、州、县人民政府，省政府各厅委、各直属机构：《吉林省建立城镇职工基本医疗保险制度总体规划》已经省政府第３５次常务会议审议通过，现印发给你们，请结合实际，认

食品药品监管局岗位目标责任制总结2012-3-13

一、切实抓好食品安全综合监管工作（一）不断完善食品安全综合监管机制。区委区政府高度重视食品药品安全工作，区政府先后两次调整充实区食品安全协调委员成员，专门召开了全区食品药品整治和监管工作会议，制定印发了《食品药品安全工作要点》、《食品安全专项整治工作实施方案》、《食品药品安全目标管理考核实施方案》等

城乡公共医疗卫生服务体系建立调查研究报告2016-11-14

城乡公共医疗卫生服务体系建立调查研究报告近几年来，在县委、县政府的正确领导下，县卫生局始终把城乡公共医疗卫生服务体系建设作为我县卫生工作的重点，紧紧围绕统筹城乡卫生均衡发展和以人为本战略，认真贯彻落实新时期国家医疗卫生工作方针,深化医改的各项政策措施，加强领导，深化改革，结合实际，加快步伐，积极探索

2013年光明新区人民医院医疗安全（不良）事件上半年总结分析报告2013-8-14

一、总体情况12013年上半年共报告医疗安全（不良）事件52例，主要以iii、iv级为主。未有造成严重不能后果事件。基中1月8例，2月8例，3月9例，4月7例，5月10例，6月10例。事件月度分布如下图。2事件科室分布如下图，不要以放射科、妇科、产科为主。2013年上半年医疗安全（不良）事件科室

2014年护理不良事件报告总结2014-12-8

2014年护理不良事件报告总结为提高患者安全管理水平，制订相应防范措施，避免或减少不事件的发生，我院护理部组织召开了2013年护理不良事件总结分析如下：一、通过去年的改进共有护理不良事件2例，其中跌倒1例、外伤、烫伤1例。二、原因分析：1、护理人员对护理安全特别是跌倒缺乏足够的重视，在防止患者跌倒方

医院放射科医疗安全不良事件自查报告2016-12-21

医院放射科医疗安全不良事件自查报告为了加强对放射科医疗质量和安全医疗的管理，防止发生医疗安全不良事件和医疗争议，根据相关的法规、制度，并结合放射科的特点，主要抓好以下几个方面的工作。一、认识放射科工作特点1、放射科工作量大，检查设备和种类多，各类检查和报告均限时完成，容

乡村医生述职报告湖南省衡阳市媒体上“晒”人大代表述职报告2012-2-8

湖南省衡阳市：“报纸上刊登代表们的述职事情，这可让各人有压力感，不会懈担”11月17日上午，湖南省人大代表、衡阳县群英村党支书兼村委员会主任刘买生在接管记者采访时，提及在媒体上“晒”述职报告之事时说。2008年，当选湖南省人大代表后不长，刘买生据说当地有部分村落大夫筹办越级向上级反映，缘故原由是待遇

畜牧兽医局贯彻落实服务承诺制情况报告2013-6-4

县畜牧兽医局2009年8月份贯彻落实服务承诺制情况报告8月份以来，我局共受理涉及服务承诺事项报件数17件，报件涉及的服务承诺事项17件，办理服务承诺事项17件，限时办结9件，超时办结0件，限时办结率100，首问首办事项8件，转职能部门办理0件，首问首办率100。所办理的服务承诺事项主要有以下四个

2015年上半年重大传染病防治、狂犬病防制、无偿献血工作自查报告2016-11-14

2015年上半年重大传染病防治、狂犬病防制、无偿献血工作自查报告根据市政府督查室《关于开展2015年上半年重大传染病防治、狂犬病防制、无偿献血工作督查的通知》(万府督函〔2015〕17号)文件精神，乡党委、政府高度重视，认真对2015年上半年工作展开自查，现将情况报告于后：一、加强领导，落

省属医院第四批药品集中招标采购总结2012-2-8

在各有关部门的大力支持下，在招、投双方及中介代理机构的共同努力下，省属医院第四批药品集中招标采购经过4个多月的辛勤工作，于5月18日在先锋环宇电子有限公司正式签约，这预示着省属此次药品招标工作基本完成。现将此次招标工作总结如下：一、基本情况省属医疗机构药品招标采购委员会于2003年12月25日在省药

海南省医疗服务和药品价格重点检查工作总结2012-2-26

近年来，医疗服务收费和药品价格一直是新闻媒体、社会各界及广大群众关心的热点问题，对医疗价格方面的举报投诉长期居高不下。根据国家发展和改革委员会《关于开展全国医疗服务和药品价格重点检查的通知》精神，我省结合实际，精心组织，突出检查重点，及时安排了全省医疗服务和药品价格重点检查工作。目前检查工作已结束，

我省召开部分市医疗服务收费和药品价格重点检查汇报会2012-2-26

为及时了解和掌握我省各地开展医疗服务收费和药品价格重点检查的总体情况，做好下一步工作的部署安排，6月29日下午至30日上午，省直属分局在台山市召开医疗服务收费和药品价格重点检查情况汇报会。广州、深圳等13个地级市的检查所长（分局长）、省直属分局领导以及省检查组、相关科室的负责人参加了会议。会议集中听

省特殊药品日常监督管理办法（试行）2012-3-13

第一条为加强对药品生产企业、药品经营企业、医疗机构和药品研究机构等涉及特殊药品单位的监督管理，保障特殊药品正常、合法、安全供应和使用，建立特殊药品监督诚信工作机制，规范各级药品监督管理部门的特殊药品日常监督管理行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理

省食品药品监督管理局局长治理商业贿赂讲话2012-3-13

同志们：在全国治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议和全省食品药品监管系统治理商业贿赂专项工作电视电话会议之后，省局党组决定再次召开全省治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作座谈会，主要的目的是传达贯彻全国治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，进一步提高认识，统

甘肃省食品药品监督管理局关于认真总结执法检查自查情况的通知2012-3-13

各市、州药品监督管理局，各直属单位，机关有关处室：为适应全面推进依法行政需要，正确实施行政许可和行政处罚，规范行政执法行为，省局发出《关于开展2004年执法检查工作的通知》（甘食药监办［2004］74号），对全系统执法检查工作进行了安排。按照这个安排，执法检查第一阶段自查工作应于7月底结束。为做好自