药品不良反应报告制度,药品不良反应报告管理制度

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药品不良反应报告制度的文章列表

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建立药品不良反应报告制度2012-3-13
药品作为一种特殊商品，具有无穷的威力和魅力。然而，这也正是它的可怕之处。神奇的造化赋予人体非常微妙的机制，人体内的平衡遭到破坏时，疾病的恶劣作用常常不及药品的破坏作用。据世界卫生组织公布的资料显示，全球每年的患者死亡病例中约有1／3是由于药物不良反应所致。据统计，我国每年约5000多万名住院病人中，
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我国全面实行药品不良反应报告制度2012-3-13
从国家药品监督管理局与卫生部近日在武汉市联合召开的2000年全国药品不良反应监测工作会议上获悉：为了加强上市药品的安全监管，确保人体用药的安全有效，我国开始全面实行药品不良反应报告制度。药品不良反应，主要是指合格药品在预防、诊断、治疗疾病过程中，在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的有害反应。
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药品不良反应报告管理制度2012-3-13
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。二、药品不良反应报告范围：1、所有危及生命、致残、直至丧失劳动能力或死亡的不良反应；2、新药投产使用后发生的各种不良反应；3、疑为药品所引致突变、癌变、畸形；4、各种类型的过敏反应；5、非麻醉药品
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药品不良反应报告制度2015-1-22
药品不良反应报告制度目的：加强经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作管理，确保人体用药安全、有效。依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《药品不良反应报告制度》。范围：与本零售门市部售出药品有关的所有不良反应。负责人：苏日娜一、药品不良反应:主要是指合格药品在正常用法、用
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药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考2012-3-13
[内容摘要]政府在药品监管中担负着重要的职责，在我国药品监管过程中客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度，药品标签和说明书制度，建构以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中，企业应担负首要的而且是终极性的责任，药品监管机构应
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城区药品不良反应报告上报情况分析和思考2012-3-13
随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城区分局辖区涉药单位全年共上报药品不良反应报告232份，按照全区309家涉药单位（
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如何按规定报告药品不良反应2012-3-13
国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应
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为什么我国药品不良反应报告如此之少2012-3-13
据国家药品不良反应监测中心统计，去年全国共收到7万份不良反应监测报告，平均每百万人口报告数不足60份，而根据国际经验，这个数字应该不低于200份－400份。为什么我国药物不良反应报告如此之少？据了解，发达国家有一整套完善的药品监督体系和相关立法，如果企业上报不良反应晚于消费者，就会被追究法律责任并处
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关于加强药品不良反应报告和监测的通知2012-3-13
各药品经营、使用单位：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现就有关问题通知如下：一、津南区药品不良反应监测组织机构及职能（一）主管部门：药监津南分局市场监督科。1完成天津市药品
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宜兴药监局关于加强药品不良反应报告和监测工作的通知2012-3-13
市各药品生产、经营企业、医疗卫生机构：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为了加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应(以下简称adr)报告和监测的管理，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现对
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药品不良反应报告卡在哪2012-3-13
前段时间闹得沸沸扬扬的“苏丹红”事件、非甾体抗炎药风波，凸显了我国食品药品监管中的“软肋”：在药品安全方面，我国的药品不良反应报告制度在执行上存在诸多问题。我国是从１９９８年开展药品不良反应监测的，至今共接到各地的１５万多份报告，平均每年２万多份，而在美国这个数字是３０多万份。显然，这与我国的用药现
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药品不良反应报告频出为监管力度增强叫好2012-3-13
俗话说“是药三分毒”。这是一句非常概括的语言，但具体到某种药，到底有多大毒性？损害的是哪些器官？是短时的损害还是永久的伤害？是对个别人还是对服用的所有人都有损害？等等，这些情况往往因人而异，非常复杂。今年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表３６３７７份，每百万人口平均病例报告
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推进药品不良反应监测与报告工作2012-3-13
省食品药品监督管理局局长孙学明同志主持召开了云南省药品不良反应监测工作协调领导小组工作座谈会，并讨论通过了《关于在医疗卫生机构中落实药品不良反应报告制度的实施意见》。就药监与卫生两部门的协调配合和促进医疗单位落实药品不良反应报告制度等工作，孙学明局长作了重要讲话。他指出，药品不良反应的发生，对于人民
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各省、自治区、直辖市药品不良反应病例报告情况的通报2012-3-13
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：1999年11月《药品不良反应监测管理办法（试行））》（下称《试行办法》）颁布实施以来，各级药品监督管理部门加大了药品不良反应监测工作力度，药品不良反应报告数量和质量有了明显提高。根据《试行办法》第二十三条的有关规定，我局决定今后每半年通报一次各地区药品不良反应报
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药品不良反应报告单位职责及工作模式2012-3-13
根据《药品管理法》的有关规定，开展药品不良反应报告和监测工作是药品生产、经营企业和医疗卫生机构的法定责任，各单位应切实履行相应的职责，建立合理的工作机制。（一）、报告单位职责1、药品生产企业（1）建立本企业的药品不良反应报告和监测制度，成立监测机制或指定专（兼）职人员负责药品不良反应报告和监测工作；
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津实行药品不良反应零报告2012-3-13
从天津市品不良反应监测中心获悉，天津市即日起开始行药品不良反应零报告制度，对于不按规定求报告药品不良反应的单位，将进行处罚，最高可罚款30000元。对已确认发生严重不良反的药品，可以采取停止使用、销售、生产的紧控制措施，并依法作出行政处理决定。天津市药品不良反应监测中心在此提醒您，据该规定，作为消费
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做好药品不良反应报告在线呈报的通知2012-3-13
市局《关于执行省药品不良反应中心“关于使用药品不良反应报告在线呈报系统的通知”的通知》指出：根据国家、省药品不良反应监测中心的要求，从2004年5月份开始，药品不良反应报告全部实行网络在线呈报。为确保此项工作顺利进行，通知如下：分局负责本辖区的药品生产、经营、医疗机构的药品不良反应在线呈报。吴中相城
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药品不良反应报告程序和要求2012-3-13
一、药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。二、药品不良反应的报告范围(一)上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。（二）上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应三、各级医、药、护、技专
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关于在全市开展药品不良反应报告工作的通知2012-3-13
各县（区）药监局、卫生局，市直卫生单位：开展药品不良反应监测工作，及时准确地发布已批准生产销售的药品在使用中的严重不良反应信息，是保证公众用药安全，减少药害事故重复发生，促进临床合理用药的有效手段。建立药品不良反应制度，可以提醒医务人员密切注意可能存在安全隐患的药品，提高公众的安全用药意识。根据国家
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药品不良反应报告和监测管理办法2012-3-13
药品不良反应报告和监测管理办法第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督
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医院2013年上半年药品与医疗器械不良反应报告2013-8-30
2013年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反应相关情况分析根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持可疑即报原则，增加报告数量，以推广医疗器械不良反应事件监测系统为契机，大力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报
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药品不良反应报告总结2014-7-12
药品不良反应报告总结今年以来，我局严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》认真扎实开展工作，不断加大措施，健全组织，完善制度促使药品不良反应监测工作得以顺利开展。现将我局药品不良反应监测工作情况汇报如下。根据年初市局下达的不良反应任务140例，截至目前共计上报149例，超额完成9例。医疗器械不良事
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药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2014-12-8
2010年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2010年为加强医院药品及医疗器械管理，做好不良反应事件的监测，确保患者用药安全、有效，我院根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的精神，结合我院实际情况对不良反应事件进行了全面监测，现汇报情
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食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结2012-3-13
食品药品监督管理局关于开展药品不良反应宣传活动工作总结为贯彻落实国务院关于《进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发[2007]18号）和《药品不良反应报告和监测管理办法》等文件精神，进一步加强我市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测工作的管理，保障公众用药安全，根据达州食品药品监督管理局目
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医院全市药品不良反应监测会议发言材料2012-2-8
医院全市药品不良反应监测会议发言材料各位领导、同道们：大家好！很荣幸我能代表县人民医院在本次会议上做典型发言。在此，我要感谢各位领导对我们以往工作的关心和支持。我院自2004年开展药品不良反应监测工作以来，严格按照《药品不良反应报告和监测治理办法》，扎实开展工作，使医院临床药品不良反应报告和
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药品不良反应监测工作总结2012-3-13
提高认识强化督导努力促进药品不良反应监测工作再上新台阶县药品不良反应监测工作协调领导小组各位领导：gongwen123今年以来，我县药品不良反应监测工作，在市食品药品监管局、市卫生局的正确领导和帮助支持下，不断加大措施、健全组织、完善制度、强化督导，促进了监测工作的顺利开展，取得了一定成绩，为做
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2003年度全省药品不良反应监测工作总结暨表彰大会2012-3-13
广东省药品不良反应监测工作总结暨表彰大会于2004年3月11日在广州华山宾馆举行。本次会议对一年来我省药品不良反应监测工作进行全面总结，同时还对2003年我省药品不良反应监测工作做出突出贡献的单位和个人进行了表彰，并开展了经验交流和adr知识讲座。出席会议的有广东省食品药品监督管理局府凡林副局长、广
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药品不良反应工作方案2014-7-13
为贯彻落实卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应病例报告质量评估指导意见（试行）》、《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，推动我市药品不良反应（以下称adr）、医疗器械不良事件（以下称mdr）及药物滥用监测工作，建立并完善药品不良反应和可疑医疗器械
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药品不良反应监测会议局长讲话2014-7-20
同志们：自8月成立县adr监测中心以来，在市局、市药品不良反应监测中心的正确领导和指导下，经过县食品药品监管局、县卫生局、县adr中心以及各adr监测网络成员单位的共同努力和有效协作，从建立adr机构、落实人员、制定完善制度入手，以创建监测网络为平，服务药品安全监管为重点，强化宣传教育和培训，创新工
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2012年药械不良反应监测工作计划2013-7-13
2012年药械工作计划；医院药械工作要进一步以科学发展观为指导，树立科学；责任和义务，对在报告工作中不负责任、工作敷衍塞责；；2012年药械工作计划医院药械工作要进一步以科学发展观为指导，树立科学监测理念，加强体系建设，突出重点监测，保持报告数量和质量稳定增长，注重药械安全风险预警
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医院药械不良反应监测和报送工作总结2014-12-8
县人民医院2010年药械不良反应监测和报送工作总结及2011年工作计划一、2010年工作总结我院作为全县唯一一家二级甲等综合性医院，用药品种多，药品安全性监测工作显得尤为重要。为此医院专门成立了药品不良反应工作领导小组，确定专人负责adr和mdr监测和报送的日常工作。督促各临床科室及时上报有关药
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在药械不良反应监测工作会上的讲话2016-11-14
在2015年市药械不良反应监测工作会上的讲话（2015年5月13日）同志们：大家好！5月是高原复苏的季节，我们非常高兴的迎来了2015年全市药品不良反应工作会，市局党组对此次会议十分重视，多周局长通过不同的方式多次过问工作会的筹备和稍后培训会的师资情况。这次会议的主要任务是：全面总结我市20
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关于“五一”期间实行食品药品安全零报告制度的紧急通知2012-3-13
县食品药品安全协调委员会有关成员单位：为切实做好“五一”期间食品药品安全工作，保障广大人民群众饮食用药安全有效，根据县政府领导指示精神，决定自5月1日至5月7日，在全县实行食品药品安全零报告制度，现将有关事项通知如下：一、按照政府属地管理、部门环节监管的原则，县食品药品安全协调委员会有关成员单位（签
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麻醉药品失窃报告制度2012-3-13
一、根据法律法规严格管理，做到制度落实。二、麻醉药品管理人员，必须熟悉法律法规。三、各部门应加强对麻醉药品的管理，严格落实“五专”规定，不得转借。四、麻醉药品须旋转在具安全，防盗功能橱柜内，专人加锁，逐日消耗，做到帐物相符，如有误差应及时查实，遇失窃应保留现场迅速汇报院部及上级管理部门与公安部门。五
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药品统计报告制度2012-3-13
一、药剂科的统计工作，是保证药材计划供应，及时反映消耗用量和库存情况，做好药物管理、核算、报销的一项重要工作，必须固定专人负责，切实做好统计工作。二、药剂科的各部门应根据需要建立健全各项统计制度，并及时、准确地作出符合实际的统计报表，按时上报院领导及有关部门。三、几项主要统计报表(一)药品逐日
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关于韩国、日本医疗保险制度改革情况及药品管理的考察报告2013-7-29
关于韩国、日本医疗保险制度改革情况及药品管理的考察报告应日、韩两国制药工业协会的邀请，中国社会保险学会医疗保险分会组织的由分会、国家发改委及北京、河北、天津、黑龙江、上海等省市有关人员组成的代表团，于2005年10日至21日赴韩、日进行了为期10天的访问，参观考察了韩国国民健康保险公团、日本厚生劳动
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2013年光明新区人民医院医疗安全（不良）事件上半年总结分析报告2013-8-14
一、总体情况12013年上半年共报告医疗安全（不良）事件52例，主要以iii、iv级为主。未有造成严重不能后果事件。基中1月8例，2月8例，3月9例，4月7例，5月10例，6月10例。事件月度分布如下图。2事件科室分布如下图，不要以放射科、妇科、产科为主。2013年上半年医疗安全（不良）事件科室
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2014年护理不良事件报告总结2014-12-8
2014年护理不良事件报告总结为提高患者安全管理水平，制订相应防范措施，避免或减少不事件的发生，我院护理部组织召开了2013年护理不良事件总结分析如下：一、通过去年的改进共有护理不良事件2例，其中跌倒1例、外伤、烫伤1例。二、原因分析：1、护理人员对护理安全特别是跌倒缺乏足够的重视，在防止患者跌倒方
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医院放射科医疗安全不良事件自查报告2016-12-21
医院放射科医疗安全不良事件自查报告为了加强对放射科医疗质量和安全医疗的管理，防止发生医疗安全不良事件和医疗争议，根据相关的法规、制度，并结合放射科的特点，主要抓好以下几个方面的工作。一、认识放射科工作特点1、放射科工作量大，检查设备和种类多，各类检查和报告均限时完成，容
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调研报告范文：农村合作医疗制度调研报告2013-6-14
近几年来，农村问题牵动着亿万人民的心。我身为村大学生村官，深切感受到了近几年来我村的巨大变化。同时也让我感受到党和政府兴农富农政策给农村和农民带来的实惠。以前村民们在种地的同时还要给国家缴纳农业税，而现在人们不仅不用缴税还可以得到国家给的粮食补贴；以前村里的孩子没钱上学，现在却可以免费去上学甚至
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考察报告范文：波兰、瑞典医疗保险制度考察报告2013-6-16
波兰、瑞典医疗保险制度考察报告2005年8月14日至25日，由中国社会保险学会医疗保险分会组织、深圳海王生物工程股份有限公司协办的医疗保险考察团，对波兰、瑞典两国的医疗保险制度进行了考察。考察团由医疗保险分会、江苏、福建、上海、重庆和北京等省市劳动保障厅及医疗保险经办机构的有关同志共8人组成。考察期
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考察报告范文：南非、埃及社会保障及医疗保险制度考察报告2013-6-16
南非、埃及社会保障及医疗保险制度考察报告2004年5月10日至21日，中国劳动保障学会医疗保险分会赴南非、埃及考察团一行13人在韩凤团长的领导下，分别对南非、埃及两国的社会保障及医疗保险制度进行了考察，期间访问了南非国家社会福利部和亚非保险协会及埃及的东方保险公司、国家保险公司等，并与两国人民进行了
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考察报告范文：关于瑞典医疗保险制度的考察报告2013-6-16
关于瑞典医疗保险制度的考察报告2004年8月15日至26日，由中国社会保险学会医疗保险分会组织、拜尔医药保健有限公司协办的医疗保险考察团，对瑞典的社会保障制度重点是医疗保险制度进行了考察。考察团有医疗保险分会、部社保中心以及吉林、山东、广西、湖南、北京、上海、青岛等省市劳动保障厅和医疗保险经办机构的
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考察报告范文：关于加拿大墨西哥医疗保险制度的考察报告2013-6-16
关于加拿大墨西哥医疗保险制度的考察报告2005年8月29日至9月9日，中国医疗保险分会考察团一行11人赴加拿大、墨西哥两国考察。考察团成员包括医疗保险分会、部医疗保险司、部社保中心、国家发改委价格监督检查司、卫生部医政司以及江苏、湖南、广东、上海4省市医疗保险经办机构负责同志。百特（中国）投资有限公
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医院管理-医疗用毒性药品管理制度2012-2-8
医疗用毒性药品管理制度（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。（四）本院就诊的
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医院管理-麻醉药品管理制度2012-2-8
麻醉药品管理制度（一）根据中华人民共和国药品管理法第七章第三十九条规定：麻醉药品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。（二）按照国务院文件，国发[1987]103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定医院药剂科麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品
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医院管理-贵重药品管理制度2012-2-8
贵重药品管理制度（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况，划分为片剂单价100元以上者，针剂500元以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班表和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认盘点，填写逐日消耗交班表
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医院管理-药品检验室工作制度2012-2-8
药品检验室工作制度（一）药品检验室全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室发设，直属药剂科主任领导。（二）药品质量监督及检查工作要实行群众性质量监督和专业检验工作相结合，各医疗科室均应选配药品质量监督员，建立健全药品质量的监督制度，并定期组织检查。（三）药品检验室应配备专职的
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医院管理-医院药品管理制度2012-2-8
医院药品管理制度医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。一、西药管理（
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医院管理-中药贵重药品管理制度2012-2-8
中药贵重药品管理制度（一）按上级有关规定和医院临床用药的实际情况划分，中成药单价4元以上，中草药单价100／10g以上者列为贵重药品管理范围（包括自费药品）。（二）贵重药品又分为一类和二类，一类贵重药品须建立逐日消耗交班本和日清月结收支帐。（三）凡属一类贵重药品，值班人员必须每日认真盘点，填写逐日

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