为什么我国药品不良反应报告如此之少

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  • 范文预览:据国家药品不良反应监测中心统计,去年全国共收到7万份不良反应监测报告,平均每百万人口报告数不足60份,而根据国际经验,这个数字应该不低于200份-400份。为什么我国药物不良反应报告如此之少?据了解,发达国家有一整套完善的药品监督体系和相关立法,如果企业上报不良反应晚于消费者,就会被追究法律责任并处以巨额罚款,因此每年都能从企业收集到大量的不良反应报告。而在我国,企业报告总数和比例都偏低。对于医药企业,我国虽然实行的是药品不良反应强制报告制度,但在实际执行当中,企业的报告数只占总报告数的1%,而这一比例在美国是90%以上。2004年3月15日国家药监局和卫生部就联合发布并开始实施《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应的上报工作由药品生产企业和药品经营企业主要承担,违反规定者将视情节轻重处以1000元到3万元的罚款。然而这点罚款太微不足道了。协和医院风湿免疫科教授董怡说:“让药

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