药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2014-12-8

2010年县人民医院药品及医疗器械不良反应事件监测总结报告2010年为加强医院药品及医疗器械管理，做好不良反应事件的监测，确保患者用药安全、有效，我院根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的精神，结合我院实际情况对不良反应事件进行了全面监测，现汇报情

2014年度可疑医疗器械不良事件总结2014-6-18

2014年度可疑医疗器械不良事件总结提要：可疑医疗器械不良事件绝大部分属于产品质量问题，因此我院及时反馈厂家，要求他们会同查找原因：是产品问题，要求他们及时退货；是使用问题，要求他们及时培训使用人员来源自2014年度可疑医疗器械不良事件总结2014年是三院“创三甲”的一年，各级领导狠抓医疗

医疗器械不良事件监测工作总结2014-7-12

医疗器械不良事件监测工作总结一、药械不良反应事件监测和报告是药械经营使用单位应尽的义务，快速有效的报告药械不良反应事件，健全药械不良反应/事件报告渠道，能够降低药械不良反应/事件的危害。二、各药械经营、使用单位要建立监测工作机构或明确专（兼）职人员，明确领导，落实责任，形成领导重视、网络通畅、保障有

2013年光明新区人民医院医疗安全（不良）事件上半年总结分析报告2013-8-14

一、总体情况12013年上半年共报告医疗安全（不良）事件52例，主要以iii、iv级为主。未有造成严重不能后果事件。基中1月8例，2月8例，3月9例，4月7例，5月10例，6月10例。事件月度分布如下图。2事件科室分布如下图，不要以放射科、妇科、产科为主。2013年上半年医疗安全（不良）事件科室

医院放射科医疗安全不良事件自查报告2016-12-21

医院放射科医疗安全不良事件自查报告为了加强对放射科医疗质量和安全医疗的管理，防止发生医疗安全不良事件和医疗争议，根据相关的法规、制度，并结合放射科的特点，主要抓好以下几个方面的工作。一、认识放射科工作特点1、放射科工作量大，检查设备和种类多，各类检查和报告均限时完成，容

2013年护理不良事件事件总结分析2014-1-28

未进一步增强护理人员安全意识，消除安全隐患，提高服务质量，降低和防范医疗风险，确保医疗安全。现就将本年度不良事件原因进行分析，提出持续改进措施，使广大护理人员认识到落实护理规范、制度的重要性，增强防范意识，确保患者安全，使我院护理质量持续改进。要求全院护理人员从不良事件中汲取深刻的教训，做到举一反三

医院2013年上半年药品与医疗器械不良反应报告2013-8-30

2013年上半年，全院共上报药品不良反应43例，医疗器械监测报表零报告。一、医疗器械不良反应相关情况分析根据《医疗器械不良反应监测和在评价管理办法（试行）》的工作要点，应坚持可疑即报原则，增加报告数量，以推广医疗器械不良反应事件监测系统为契机，大力提高报告质量，要求二级及二级以上医疗机构都要突破零报

妇产科医疗安全不良事件分析总结2013-8-22

妇科2012120137医疗安全不良事件总结为发现医疗过程中存在的安全隐患、保障患者安全、促进医学发展和保护者的利益，医院按照卫生部《三级综合医院评审标准细则（2011年版）》要求，制定了非处罚性的《医疗安全不良事件主动报告制度》，鼓励医护人员主动上报医疗安全不良事件，并作为绩效考核加分项目

耳鼻喉科2013年医疗安全不良事件总结2014-1-24

为发现医疗过程中存在的安全隐患、保障患者安全、促进医学发展和保护者的利益，医院按照卫生部《三级综合医院评审标准细则（2011年版）》要求，制定了非处罚性的《医疗安全不良事件主动报告制度》，鼓励医护人员主动上报医疗安全不良事件，并作为绩效考核加分项目，大大提高了医护人员的医疗安全不良事件报告意识和积极

2013年第二季度医疗安全不良事件总结分析2014-2-12

下载:2013年第二季度医疗安全(不良)事件总doc2013年第二季度医疗安全（不良)事件总结分析医疗安全（不良）事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。第二季度医务科继续推行鼓励不良事件呈报，无责呈报机制，

医院医疗安全不良事件阶段总结2014-3-8

医疗安全（不良）事件季度总结自工作开展以来，我负责科室医疗安全（不良）事件登记本工作，现将完成的工作简要总结如下：一、学习标准和制度、理清重点、明确分工、深挖内涵：按照医院创甲工作的总体部署，领导根据科内的具体情况，在积极、认真学习评审标准及相关制度的前提下，确定了我科的重点工作，并做了明确分工，我

内科医疗不良安全事件年度总结2014-10-16

内科2013年医疗不良安全事件总结为发现医疗过程中存在的安全隐患、保障患者安全、促进医学发展和保护者的利益，医院按照卫生部《二级甲等综合医院评审标准细则》要求，制定了非处罚性的《医疗安全不良事件主动报告制度》，鼓励医务人员主动上报医疗不良事件，并作为绩效考核加分项目，大大提高了医务人员的医疗安全不良

2015年第1季度医疗安全不良事件总结分析2016-11-14

2015年第一季度医疗安全（不良)事件总结分析医疗安全（不良）事件与隐患缺陷报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。第一季度医务科继续推行鼓励不良事件呈报，无责呈报机制，通过对医疗安全（不良）事件相关制度的学习及对相关表格的

2014年护理不良事件报告总结2014-12-8

2014年护理不良事件报告总结为提高患者安全管理水平，制订相应防范措施，避免或减少不事件的发生，我院护理部组织召开了2013年护理不良事件总结分析如下：一、通过去年的改进共有护理不良事件2例，其中跌倒1例、外伤、烫伤1例。二、原因分析：1、护理人员对护理安全特别是跌倒缺乏足够的重视，在防止患者跌倒方

药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考2012-3-13

[内容摘要]政府在药品监管中担负着重要的职责，在我国药品监管过程中客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度，药品标签和说明书制度，建构以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中，企业应担负首要的而且是终极性的责任，药品监管机构应

2013年护理不良事件总结分析2014-1-28

下载:502013年护理不良事件总结分析doc2013年护理不良事件事件总结分析未进一步增强护理人员安全意识，消除安全隐患，提高服务质量，降低和防范医疗风险，确保医疗安全。现就将本年度不良事件原因进行分析，提出持续改进措施，使广大护理人员认识到落实护理规范、制度的重要性，增强防范意识，确保患者安全

放射科医疗质量安全事件报告制度2016-11-14

放射科医疗质量安全事件报告制度一、报告要求（一）放射科医务人员在医疗活动中发生或发现医疗质量安全事件或疑似医疗质量安全事件时，应立即报告科主任。科主任调查、核实后立即报告院办公室。（二）院办公室立即有关人员对医疗质量安全事件进行一般、重大、特大级别的认定。（三）院办公室将有关情况汇总、分析

关于当前药品、医疗器械、保健品广告现状的调研报告2012-2-26

当前药品、医疗器械、保健品广告存在的主要问题及建议药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人身安全的特殊商品，与人民群众的生命健康息息相关，而真实合法的广告宣传对普及药品、医疗器械、保健品上市和推广应用起到了积极的促进作用。但是，虚假违法的药品、医疗器械、保健品的广告往往造成对消费者使用的误

境外医疗器械注册情况自查自纠报告表2012-2-26

生产企业名称注册申报单位名称产品名称注册证号有效期至产品适用范围是否超出注册批准的内容是囗否囗产品型号是否与注册证所列型号一致是囗否囗产品是否执行了中国强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准是囗否囗产品是否药械不分是囗否囗产品的机理、疗效是否在社会上存在争议是囗否囗产品是否属于《关于日常生活

境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表2012-2-26

生产企业名称产品名称注册证号有效期至产品适用范围是否超出注册批准的内容是囗否囗产品型号是否与注册证所列型号一致是囗否囗产品是否执行了强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准是囗否囗产品是否药械不分：是囗否囗产品的机理、疗效是否在社会上存在争议是囗否囗产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械

一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告2012-2-27

1、对不符合规定要求的经营企业要督促限期整改代表们在检查中发现，个别经营企业的仓储条件还不尽人意，墙面漏水发霉，室内温度、通风及卫生条件较差，达不到国家规定的要求，建议有关部门督促限期整改。2、进一步加强对一次性使用无菌医疗器械使用单位的监管力度本市医疗机构对医疗用品的使用管理，基本上达到了规定的要

我市医疗器械经营企业现状的调研报告2012-2-27

自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，一系列医疗器械管理法律法规相继出台，有力地促进了医疗器械市场的规范和监管工作，为确保公众用械安全、净化医疗器械市场秩序发挥了重要作用。但是，随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入，一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题。为此，市食品药

药品、医疗器械违法情况调查报告2012-2-27

摘要：药品广告作为一种信息传播方式，在提高企业知名度、美誉度，向消费者传递商品信息促进产品销售等方面发挥着非常重要的作用。药品作为一种用于人民群众防病治病的特殊商品，直接关系到人民群众的生命健康，药品广告是药品的一种信息载体，它的真实与否也在一定程度上影响着人民群众的用药安全，。然而，在当今社会中

2012年医疗器械注册专员工作述职述廉报告2013-6-4

回顾这一年来的工作，我在公司领导及各位同事的支持与帮助下，严格要求自己，按照公司的要求，较好地完成了自己的本职工作。通过一年来的学习与工作，工作能力有了较大的提升，现将一年来的工作情况总结如下：1、完成了山东顺德医用高新制品有限公司的经营许可证的换证申请和现场检查工作。2、i类、ⅱ类、ⅲ类医疗器械注

医疗器械公司出纳统计员实习报告范文2013-6-16

一实习目的通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度，更好的实现理论和实践的整合，为我以后的工作和学习奠定初步的知识，使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。此外本次实习对我完成实习报告起到很重要的作用。二实习单位及岗位介绍张家港市新荣医疗器械公司(原张家港市永新公司）。本公司集研究，

医疗器械销售实习报告2013-6-18

医疗器械销售实习报告；本次实习，差不多一个月，时间不算长；十几年的学生生活，即将划上一个句号；首先，没做出成绩，没有销售业绩；对此我思考过，学习经验自然是一个因素，然而更重要；这次在上海能轩实业发展有限责任公司为期1个月的实；（一）我不仅在理论上对医疗器械销售这个领域有了全；（二）信心得到了提升，自

医疗器械公司出纳统计员实习报告2013-7-29

一实习目的通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度，更好的实现理论和实践的整合，为我以后的工作和学习奠定初步的知识，使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。此外本次实习对我完成实习报告起到很重要的作用。二实习单位及岗位介绍张家港市新荣医疗器械公司(原张家港市永新公司）。本公司集研究，

医疗器械公司实习报告2013-11-4

1）公司及实习岗位情况此次专业实习在重庆华伦医疗器械有限公司，该公司创建于1993年，是一家集科、工、贸为一体的高新技术企业。主要致力于医疗设备、机电、仪表、生物技术产品的研发、生产、销售、服务。公司产品的销售网点覆盖国内所有省市自治区，并销往美国、加拿大、英国、德国、瑞士等30多个国家和地区。先后

拟办医疗器械经营企业的自查报告2014-1-5

拟办医疗器械经营企业的自查报告内江市药品监督管理局：我司结合公司经营的实际情况，按照医疗器械经营企业及医疗器械的有关管理规定，现将申请办理《医疗器械经营企业许可证》的自查情况报告如下：一、管理机构、职责及管理制度。1、公司建有质量管理领导小组，设有质量管理部。公司负责人为领导小组组长。2、公司质量管

药品医疗器械监管科2013年度绩效考评述职报告2014-5-8

大家好，请允许我代表县食品药品监督管理局药品医疗器械监管科向大家作本科室2013年述职报告，我科室负责全县a琚制药、司太立制药等12家药品生产企业和药城等4家医疗器械生产企业的药械日常监管，监督实施药品和医疗器械生产质量管理规范，依法查处药品和医疗器械生产企业违法行为。2013年，在县委县政府和局党

医疗器械实习报告2015-1-22

医疗器械实习报告（一）一实习目的通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度，更好的实现理论和实践的整合，为我以后的工作和学习奠定初步的知识，使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。此外本次实习对我完成实习报告起到很重要的作用。二实习单位及岗位介绍张家港市新荣医疗器械公司(原张家港市永新

医疗器械自查报告2016-11-14

医疗器械自查报告（一）我院遵照区食药监发【】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化管理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系

食药监局医疗器械科科长2015年度述职报告2016-11-14

食药监局医疗器械科科长2015年度述职报告2015年在局党组的正确领导下，在科室同仁们的帮助和支持下，我以昂扬的斗志和积极的态度投入到本职工作中去，深入践行科学监管理念，切实落实监管责任，不断提高监管效能，努力保障我市人民用槭安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快发展，忠诚地履行了法律赋予自己的

2016年医院医疗器械质量管理工作自查报告2016-11-14

2016年医院医疗器械质量管理工作自查报告为保障人民群众使用医疗器械有效性，我们针对上级文件精神，特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，

医疗器械经营质量管理规范自查报告2016-11-14

医疗器械经营质量管理规范自查报告壮族自治区食品药品监督管理局：我公司成立于2006年，并于2007年3月取得医疗器械经营许可证，公司地址位于市民族大道89号，为确保更好的实施与完善公司医疗器械经营质量管理，现将自查结果汇报如下：1、人员管理：我公司质管部工作都由专业技术人员担任，持证上岗，并

县食药监局2016年上半年医疗器械监管重点工作开展情况报告2016-12-21

县食药监局2016年上半年医疗器械监管重点工作开展情况报告市食品药品监督管理局：按照市局印发《2016年市医疗器械监管重点工作安排》（陇食药监发〔2016〕80号）文件要求，县局在上半年工作开展的基础上，着重开展了以下几个方面的工作，现将工作开展情况汇报如下，不妥之处请批评指正。

上报医疗器械诚信考评等级结果和2016年度质量管理自查报告通知2017-4-5

上报医疗器械诚信考评等级结果和2016年度质量管理自查报告通知各县（市）食品药品监管局：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》的有关规定，以及州食药局《关于印发〈州医疗器械质量安全诚信体系建设实施方案〉的通知》、《关于印发〈州201

食药监局医疗器械科个人述职述廉报告2017-4-5

食药监局医疗器械科个人述职述廉报告2016年在局党组的正确领导下，在科室同仁们的帮助和支持下，我以昂扬的斗志和积极的态度投入到本职工作中去，深入践行科学监管理念，切实落实监管责任，不断提高监管效能，努力保障我市人民用槭安全有效，促进全市医疗器械产业又好又快发展，忠诚地履行了法律赋予自己的职责，取

市药品监督管理局规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作方案2013-8-30

市药品监督管理局关于规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作的通知市食品药品监督管理局市药品监督管理局关于规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作的通知各县市药监分局、各有关医疗机构：国家食品药品监督管理局、卫生部等五部(委)《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》要求：逐步推行农村卫生医疗机构药品

县突发公共事件医疗卫生应急救援行动方案2012-2-27

目录一、总则（一）编制目的（二）编制依据（三）适用范围（四）工作原则二、事件分级（一）特别重大事件(i级)（二）重大事件(ⅱ级)（三）较大事件(ⅲ级)（四）一般事件(ⅳ级)三、组织指挥体系及职责（一）救援领导机构（二）救援专家组（三）救援执行机构（四）现场救援指挥部四、应急响应和终止（一）应急响应分

医疗事件防范控制经验材料2014-10-11

1、加强领导，规范管理，为防范医疗事故提供组织保证医务科为医院医护服务品质监控部门,承担接受患者对医疗服务的投诉及向其提供咨询服务的责任,负责医护品质的日常管理和医护人员的继续教育和培训工作,做好二年一次的医护安全责任书签订工作。党、团组织负责医护人员的职业操守教育工作,各部门各司其职,相互调和、相

医疗安全事件年度分析总结2014-10-16

妇科2012120137医疗安全不良事件总结为发现医疗过程中存在的安全隐患、保障患者安全、促进医学发展和保护者的利益，医院按照卫生部《三级综合医院评审标准细则（2011年版）》要求，制定了非处罚性的《医疗安全不良事件主动报告制度》，鼓励医护人员主动上报医疗安全不良事件，并作为绩效考核加分项目

关于网上投诉预防接种门诊事件的调查和整改报告2013-7-26

[[整改]关于网上投诉预防接种门诊事件的调查和整改报告]2010年6月19日有网友在上思论坛上投诉疾控中心预防接种门诊秩序混乱，卫生环境差，工作人员怠慢，范文之整改报告:[整改]关于网上投诉预防接种门诊事件的调查和整改报告。中心领导知道此事后非常重视，立即召开预防接种门诊工作人员会议，要求对此事立即

卫生院突发公共卫生事件信息报告管理制度2014-10-19

一、建立管理制度我镇卫生院建立统一的突发公共卫生事故监测、报告网络体系，加强突发公共安全信息管理和综合利用，构建各机构间信息沟通平台，实现互联互通和资源共享。城镇卫生院牵头负责收集汇总、及时传递、定期报告突发公共安全综合信息。农业技术推广服务中心负责收集有关农产品农药残留、兽药残留、饲料添加剂和动植

城区药品不良反应报告上报情况分析和思考2012-3-13

随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布与实施，我国药品不良反应报告与监测工作已进入法制化的轨道。然而，药品不良反应报告的上交数量和质量均不高，普遍存在着漏报和不报的现象，以我局为例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城区分局辖区涉药单位全年共上报药品不良反应报告232份，按照全区309家涉药单位（

建立药品不良反应报告制度2012-3-13

药品作为一种特殊商品，具有无穷的威力和魅力。然而，这也正是它的可怕之处。神奇的造化赋予人体非常微妙的机制，人体内的平衡遭到破坏时，疾病的恶劣作用常常不及药品的破坏作用。据世界卫生组织公布的资料显示，全球每年的患者死亡病例中约有1／3是由于药物不良反应所致。据统计，我国每年约5000多万名住院病人中，

如何按规定报告药品不良反应2012-3-13

国家实行药品不良反应报告制度。药品生产、经营企业和医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应

为什么我国药品不良反应报告如此之少2012-3-13

据国家药品不良反应监测中心统计，去年全国共收到7万份不良反应监测报告，平均每百万人口报告数不足60份，而根据国际经验，这个数字应该不低于200份－400份。为什么我国药物不良反应报告如此之少？据了解，发达国家有一整套完善的药品监督体系和相关立法，如果企业上报不良反应晚于消费者，就会被追究法律责任并处

关于加强药品不良反应报告和监测的通知2012-3-13

各药品经营、使用单位：为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现就有关问题通知如下：一、津南区药品不良反应监测组织机构及职能（一）主管部门：药监津南分局市场监督科。1完成天津市药品

宜兴药监局关于加强药品不良反应报告和监测工作的通知2012-3-13

市各药品生产、经营企业、医疗卫生机构：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。为了加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应(以下简称adr)报告和监测的管理，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定，现对