拟办医疗器械经营企业的自查报告

时间：2014-1-5 16:06:41  收藏该文章  汇款方式  会员中心 免费查看本文章
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    • 范文预览：拟办医疗器械经营企业的自查报告内江市药品监督管理局：我司结合公司经营的实际情况，按照医疗器械经营企业及医疗器械的有关管理规定，现将申请办理《医疗器械经营企业许可证》的自查情况报告如下：一、管理机构、职责及管理制度。1、公司建有质量管理领导小组，设有质量管理部。公司负责人为领导小组组长。2、公司质量管理部由3人组成，1名质量管理员，1名验收员，1名养护员，除对所经营药品履行检测、验收、养护质量管理和质量裁决权外，对经营的医疗器械也履行同样的权力。3、质量管理部对所经营的医疗器械按期或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准，并指导公司业务购进和质量验收。4、公司按照经营医疗器械的有关要求建有器械质量管理制度，质量管理部定期对质量管理制度的执行情况进行检查和考核，并建有记录。二、人员条件及培训。1、公司负责人具有主管中药师专业技术职称，熟悉有关医疗器械监督管理的法律、法规，具有所经营医疗器械的

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