品和精神药品生产管理办法（试行）

时间：2012-3-13 21:26:25  收藏该文章  汇款方式  会员中心 免费查看本文章
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    • 范文预览：第一章　总则第一条　为严格品和精神药品生产管理，根据《品和精神药品管理条例》，制定本办法。第二条　申请品和精神药品定点生产、生产计划以及品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动，适用本办法。第二章　定点生产第三条　国家食品药品监督管理局按照合理布局、总量控制的原则，通过公平竞争确定品和精神药品定点生产企业。第四条　申请品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产，应当按照品种向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，填写《药品生产企业申报品、精神药品定点生产申请表》（附件1），并报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在5日内对资料进行审查，决定是否受理。受理的，应当在20日内进行审查,必要时组织现场检查，符合要求的出具审查意见，连同企业申报资料报国家食品药品监督管理局，并通知申请人。国家食品药品监督管理局应当

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