医疗器械监管工作方案,医疗器械监管工作总结和明年工作

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医疗器械监管工作方案的文章列表

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市药品监督管理局规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作方案2013-8-30
市药品监督管理局关于规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作的通知市食品药品监督管理局市药品监督管理局关于规范农村医疗机构药品医疗器械质量管理工作的通知各县市药监分局、各有关医疗机构：国家食品药品监督管理局、卫生部等五部(委)《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》要求：逐步推行农村卫生医疗机构药品
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某局2008年医疗器械监管工作总结2012-2-27
今年，我局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，按照医疗器械监管法规、规章及省、市局交给的各项任务，切实履行医疗器械监管职能，依照我局试行调整日常监管检查任务与职责要求，求真务实，不断开拓创新，已完成和超额完成了医疗器械各项日常监管检查任务。一、坚持依法行政，确保年度
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医疗器械监管工作总结和明年工作思路2012-2-27
全区（含大榭开发区）现有医疗器械生产企业11家（含根据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司，但因其药品生产许可证、gmp和批准文号都未到到期根据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜，故未确定其产品分类），其中iii类医疗器械生产企业3家，ii类
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2006年医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结2012-2-27
根据省局《2006年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划》（皖食药监械[2006]58号和《2006年全省医疗器械流通监督管理工作指导意见》文件要求，为切实解决保障当前医疗器械市场秩序中存在的问题，消除公众用械安全隐患，结合我县实际情况，对医疗器械的生产、经营、使用单位开展了检查。一、基本情况我县
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某局2012年医疗器械监管工作总结2013-6-5
今年，我局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实科学发展观，按照医疗器械监管法规、规章及省、市局交给的各项任务，切实履行医疗器械监管职能，依照我局试行调整日常监管检查任务与职责要求，求真务实，不断开拓创新，已完成和超额完成了医疗器械各项日常监管检查任务。一、坚持依法行政，确保年度
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医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结2013-6-10
根据省局《2006年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划》（皖食药监械[2006]58号和《2006年全省医疗器械流通监督管理工作指导意见》文件要求，为切实解决保障当前医疗器械市场秩序中存在的问题，消除公众用械安全隐患，结合我县实际情况，对医疗器械的生产、经营、使用单位开展了检查。一、基本情况我县
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2010年度市医疗器械监管工作计划2013-7-26
[2010年度市医疗器械监管工作计划]一、深入开展医疗器械专项整治工作为扎实推进高风险医疗器械专项整治工作，规范市场秩序，根据省局《关于开展骨科植入器械经营专项检查的通知》要求，今年将对骨科植入器械的经营使用进行专项整治，全面清理违法经营使用骨科植入器械的行为，范文之工作计划:2010年度市医疗器械
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药品医疗器械监管科2013年度绩效考评述职报告2014-5-8
大家好，请允许我代表县食品药品监督管理局药品医疗器械监管科向大家作本科室2013年述职报告，我科室负责全县a琚制药、司太立制药等12家药品生产企业和药城等4家医疗器械生产企业的药械日常监管，监督实施药品和医疗器械生产质量管理规范，依法查处药品和医疗器械生产企业违法行为。2013年，在县委县政府和局党
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医疗器械监管工作计划2014-5-30
医疗器械监管工作计划2013年全市医疗器械监管工作的总体思路为：深入贯彻党的十八大会议精神，以科学发展观为指导，按照省局医疗器械监管工作安排和全市食品药品监管会议精神，稳步推进医疗器械生产质量管理规范，切实落实监管责任，进一步创新监管模式，不断提高监管效能，全方位地开展医疗器械监管工作，进一步完善医
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药品与医疗器械监管工作计划2014-7-12
为切实加强对涉药涉械单位的监督管理，规范药品、医疗器械生产、经营、使用行为，根据市食品药品监督管理局2014年食品药品监管工作要点，结合我局分片责任监管模式，特制定本计划。一、工作目标根据药品、医疗器械相关法律、法规要求，通过有针对性地开展各类专项检查和日常监督检查，以高风险产品企业为重点，提升全区
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2013年药品医疗器械监管工作要点2014-7-12
为大力推进县药品安全责任体系建设，进一步净化药械市场秩序，规范药品医疗器械生产经营使用行为，落实国家基本药物监管要求，督促药品新版gmp和医疗器械gmp实施，推动企业不断完善质量管理，提高产品质量，保障公众用药用械安全有效。药品医疗器械监管工作坚持“围绕中心工作，服务监管大局，转变思维方式，创新工作
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2013年医疗器械综合监管工作要点2014-7-12
2013年全市药品医疗器械综合监管工作的总体要求是：以党的十八大精神为指导，全面贯彻落实省市局药品医疗器械监管工作精神，大力践行科学监管理念，统筹推进新版gsp、gmp深入实施，着力巩固药品安全示范市创建成果，着力解决影响药品流通安全的突出问题，继续做好基本药物生产经营监管，做好无菌药品、中药制剂的
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医疗器械监管会领导讲话2014-11-21
各位领导，同志们：大家好！今天召开的医疗器械监管会议，主要任务是对工作进行全面的总结并提出新的要求，按照、的要求和工作部署，动员全系统广大干部职工继续保持和巩固奋发有为、昂扬向上的发展势头，创新作为，加压提升，全力推动事业更好更快发展。在这里，我主要讲以下几点：一、医疗器械贯彻实施gmp的意义，为什
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药品与医疗器械监管工作要点2016-11-14
在全系统机构改革和职责转变的新形势下，2015年自治县药械监管工作主要围绕省市局统一部署和县委县政府的重点工作开展，以药品安全示范创建复评为抓手，以保障人民群众用药安全为核心，以实现强化监管，服务发展为目标，全面落实监管责任，强化基层监管，加大检查力度，认真查找药械生产、流通、使用环节的安全隐患，并
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药监局2016年医疗器械使用监管工作计划2016-11-14
县食品药品监督管理局2016年医疗器械使用监管工作计划为强化医疗器械使用的质量监督管理，确保医疗器械质量可控，提高监管效能，保障群众用械安全、有效，现根据省局《2016年全省医疗器械重点工作安排》及《2016年县医疗器械监管重点工作安排》要求，结合我县实际，特制定医疗器械使用环节的监管工作计
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医疗器械监管处2016年上半年工作总结及下半年工作安排2016-11-14
医疗器械监管处2016年上半年工作总结及下半年工作安排今年以来，在局党组的正确领导下，我处按照局党组的总体部署和全省食品药品监管工作会议精神，以严格执法，强化监管的六强化六确保为主线，部署了全省医疗器械监管工作，以树标杆处室为要求，明确年度工作目标任务、措施要求、时限进度、责任人员，并以每周例会
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县食药监局2016年上半年医疗器械监管重点工作开展情况报告2016-12-21
县食药监局2016年上半年医疗器械监管重点工作开展情况报告市食品药品监督管理局：按照市局印发《2016年市医疗器械监管重点工作安排》（陇食药监发〔2016〕80号）文件要求，县局在上半年工作开展的基础上，着重开展了以下几个方面的工作，现将工作开展情况汇报如下，不妥之处请批评指正。
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县药监局“医疗器械万村行”活动实施方案2012-2-26
为加强医疗器械的监督管理，保证农民群众使用医疗器械安全有效，根据市局《关于开展“医疗器械万村行”活动的通知》（食药监械〔2006〕38号）要求，结合我县实际，经县局研究,决定在全县各乡镇和广大农村开展“医疗器械万村行”活动。为此，特制定本方案。一、活动目的加强对基层医疗器械的监管，掌握农村医疗器
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治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂实施方案2012-2-26
县食品药品监督管理局关于开展治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作的实施方案为进一步规范药品医疗器械生产经营秩序，维护公平竞争和人民群众的根本利益，根据国家食品药品监督管理局《关于在药品医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施意见》和省、市局及《县治理商业贿赂专项工作实施方案》的
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治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂的方案2012-2-26
根据国家、省、市食品药品监督管理局和市委、市政府关于开展治理商业贿赂专项工作的具体要求，为做好我县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作，进一步规范全县药品、医疗器械生产经营秩序，维护公平竞争，促进全县医药经济健康发展；维护人民群众的根本利益，切实保障群众用药安全合理；深入推进反腐倡廉工作，
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医疗器械和药品整治工作方案2014-7-12
一、组织领导全市医疗器械“五整治”和药品原辅料专项整治在市局统一领导下，由市局医疗器械监管处牵头负责，药品安全监管处、稽查处、行政许可处、政策法规处、办公室、财务处、监察室依职责分工合作。二、工作目标（一）药品原辅料专项整治1进一步强化辖区内药品生产企业（含药包材生产企业）首负责任，确保市药品药包
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医疗器械“五整治”专项行动方案2016-11-14
医疗器械五整治专项行动方案为认真贯彻落实2014年全市医疗器械监督管理工作会议精神，切实加强医疗器械监管，整治医疗器械流通和使用领域存在的突出问题，严厉打击违法违规行为，进一步规范医疗器械市场秩序，根据《关于印发医疗器械五整治专项行动方案》[食药监械监〔2014〕24号和渝食药监械〔2014〕7号]
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基层药品监管部门对农村医疗机构的监管的调研报告2012-2-27
农民用药安全是今年“两会”关注的热点，也是建设社会主义新农村，构建和谐社会的内在要求，但在农村的医疗机构，由于重医轻药的思想根深蒂固，导致对药品、医疗器械管理工作不够重视，使农村医疗机构药品、医疗器械使用管理成为食品药品监管工作中的一个主要环节。基层药品监管部门要不断加大对其监管力度，积极探索规范化
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××医院医疗器械及耗材采购管理办法2012-2-8
医院医疗器械及耗材采购管理办法各科室：为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。一、万元以上医疗器械的购置，首先由使用科室向医院药械科提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。[述职汇报党建党委组织人事宣传和谐信
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医院医疗器械及耗材采购管理办法2012-2-8
医院医疗器械及耗材采购管理办法各科室：为加强医院医疗器械及一次性医疗用品的管理，杜绝购销中的不正当行为，特制定以下管理办法。一、万元以上医疗器械的购置，首先由使用科室向医院药械科提出申请，并对其社会效益和经济效益进行论证。二、药械科接到科室的申请后就有关资料等相关信息进行调研，并将调研情况上报医院药
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医院医疗器械室主任竞职演讲2012-2-8
医院医疗器械室主任竞职演讲各位领导、各位与我共事多年的同仁：首先感谢领导、同志们的信任和支持，给了我这次锻炼自我、展示自我的机会。在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我很多帮助和鼓励的良师益友，在大家的帮助和栽培下，十多年来，我由一个刚走出大学校门的莘莘学子成长为一名在专业技术方面略有专长的副主任
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医疗器械行业在医院开业庆典发言稿2012-2-8
尊敬的各位领导、各位来宾：上午好！值此市中医院肿瘤综合治疗中心成立之际，受总裁先生全权委托，我谨代表珠海hokai集团向市中医院致以诚挚的问候和热烈的祝贺！作为一家综合实力优秀、发展前景看好的现代化综合性医院，市中医院的发展在2009年又登上了一个崭新的台阶，在医院各方面条件
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医院医疗器械室主任竞聘演讲2012-2-8
文章导读：药检所的工作要求是严谨、科学、公正，因此在以往的工作过程中，我能够一如既往的严格要求自己，用务实而负责任的态度完成每一项药品检验工作，保证了每一项检测数据的科学性和公正性。各位干部、各位与我共事多年的伙伴,感谢大家给我一个站在这个平台演讲的机会,在座的各位大多都是在我成长过程中给过我诸多帮
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国家食药监局总结2005年上半年药品、医疗器械、保健食品广告工作2012-2-26
治理整顿药品、医疗器械、保健食品广告，不仅是2005年全国食品药品监督管理系统的一项重点工作，也是今年国务院开展打击商业欺诈专项行动的一项重点内容。作为广告的审查机关，食品药品监管局在加强法规建设，加强和完善对药品、医疗器械、保健食品的审查，加大对违法广告的监测，整顿和规范药品、医疗器械、保健食品广
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关于当前药品、医疗器械、保健品广告现状的调研报告2012-2-26
当前药品、医疗器械、保健品广告存在的主要问题及建议药品、医疗器械、保健品是防病治病关系到人体健康和人身安全的特殊商品，与人民群众的生命健康息息相关，而真实合法的广告宣传对普及药品、医疗器械、保健品上市和推广应用起到了积极的促进作用。但是，虚假违法的药品、医疗器械、保健品的广告往往造成对消费者使用的误
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药检所医疗器械室主任竟聘演讲稿2012-2-26
各位领导、各位与我共事多年的同仁、谢谢大家给我一个站在这里演讲的机会，在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我诸多帮助和鼓励的良师益友，在大家的帮助和栽培下，我走过了在工作岗位上十多年的岁月时光，我由一个走出大学校门的莘莘学子成长为一名在专业技术方面略有专长的副主任药师，在此感谢所有给予我帮助和栽培
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医疗器械室主任竟聘演讲2012-2-26
踏踏实实做人，勤勤恳恳做事——医疗器械室主任竟聘演讲各位领导、各位与我共事多年的同仁、谢谢大家给我一个站在这里演讲的机会，在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我诸多帮助和鼓励的良师益友，在大家的帮助和栽培下，我走过了在工作岗位上十多年的岁月时光，我由一个走出大学校门的莘莘学子成长为一名在专业技术方
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县药监局长治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂会议讲话2012-2-26
同志们，今天，我们召开全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议，主要任务是传达贯彻国家、省、市食品药品监督管理局、省监察厅治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作会议精神，按照上级的要求，结合我县实际情况，对全县治理药品、医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作进行动员部署。下面，我讲
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境外医疗器械注册情况自查自纠报告表2012-2-26
生产企业名称注册申报单位名称产品名称注册证号有效期至产品适用范围是否超出注册批准的内容是囗否囗产品型号是否与注册证所列型号一致是囗否囗产品是否执行了中国强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准是囗否囗产品是否药械不分是囗否囗产品的机理、疗效是否在社会上存在争议是囗否囗产品是否属于《关于日常生活
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境内第三类医疗器械注册情况自查自纠报告表2012-2-26
生产企业名称产品名称注册证号有效期至产品适用范围是否超出注册批准的内容是囗否囗产品型号是否与注册证所列型号一致是囗否囗产品是否执行了强制性国家标准，特别是生物学评价和电气安全标准是囗否囗产品是否药械不分：是囗否囗产品的机理、疗效是否在社会上存在争议是囗否囗产品是否属于《关于日常生活用品不作为医疗器械
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*县反药品医疗器械商业贿赂会议主持词2012-2-26
全县治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作会议主持人用语同志们：现在开始开会。参加今天治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂工作会议的有县食品药品监管局全体机关干部，辖区内各药品、医疗器械经营企业负责人。会议的主要任务是：传达贯彻市局和全县治理商业贿赂专项工作会议精神，对全县治理药品和医疗器械生
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2008年医疗器械生产企业监督检查计划2012-2-26
一、指导思想以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。二、检查依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理
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医疗器械采购合同2012-2-26
医疗器械采购合同甲方（采购单位）：，电话：乙方（供货单位）：，电话：甲乙双方根据年月日大埔县政府采购中心第号采购项目招标结果及相关招投标文件,经协商一致，订立本合同，供双方共同遵守：第一条甲方采购的物品内
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关于终止妊娠药品、医疗器械专项检查情况的汇报2012-2-26
按照辽宁省食品药品监督管理局文件的精神，我局高度重视，精心组织，认真部署，经过近两个月的专项检查，对沈阳市的医疗机构、计划生育技术服务机构、药品零售、批发企业、医疗器械经营企业进行了全面的监督检查，现将检查情况汇报如下：调查了药品批发企业178家、药品连锁企业9家、并下发了调查表，经调查有23家企业
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安康市药品、医疗器械违法案件查处合议制度2012-2-26
为进一步规范药品、医疗器械违法案件合议会议的工作程序，根据《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》的有关规定，结合药监执法工作实际，特制定本制度。第一条：市、县药品监督管理行政机关依照职权对违反药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章的公民、法人和其他组织实施的行政处罚中，适用一般程序（含听证程序
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医疗器械生产企业监督检查计划2012-2-26
一、指导思想以全方位监督，完善日常监管机制为目标，强化对各级食品药品监管部门的医疗器械日常监管工作，督促各医疗器械生产经营企业规范生产经营行为，建立和完善确保产品安全有效的质量保证体系，提高质量管理水平。二、检查依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理
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在全县药品医疗器械诚信建设工作会议上的讲话2012-2-26
强化责任主体意识推进药械诚信建设在全县药品、医疗器械诚信建设工作会议上的讲话（2006年6月30日）各位领导、同志们：县食品药品监管局召开这次会议，主要是为了贯彻落实全市开展“平安医药”创建活动的有关会议精神，安排部署2006年全县药品、医疗器械诚信建设工作任务和药品安全信用分类管理工作。稍后，我们
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整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动总结2012-2-26
为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案，根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求，我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议，结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进
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药检所医疗器械室主任竞职演讲辞2012-2-27
文章标题：药检所医疗器械室主任竞职演讲辞各位领导、各位与我共事多年的同仁、谢谢大家给我一个站在这里演讲的机会，在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我诸多帮助和鼓励的良师益友，在大家的帮助和栽培下，我走过了在工作岗位上十多年的岁月时光，我由一个走出大学校门的莘莘学子成长为一名在专业技术方面略有专长的
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医疗器械室主任竟职演讲稿2012-2-27
医疗器械室主任竟职演讲稿各位领导、各位与我共事多年的同仁、谢谢大家给我一个站在这里演讲的机会，在座的诸位大多都是在我成长的经历中给过我诸多帮助和鼓励的良师益友，在大家的帮助和栽培下，我走过了在工作岗位上十多年的岁月时光，我由一个走出大学校门的莘莘学子成长为一名在专业技术方面略有专长的副主任药师，在此
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医疗器械交流材料2012-2-27
医疗器械交流材料200年在市局党组的正确领导下，在各县局、各科室的积极配合和大力支持下，经过科室人员的共同努力，全市药品、医疗器械流通监管工作取得了新的进展，市场专项整治、gsp跟踪检查、农村两网建设、行政许可、广告监管、安全信用体系建设等各项工作都取得了新成绩，受到省局的好评。一、主要做法：（
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医疗器械销售实习总结2012-2-27
本次实习，差不多一个月，时间不算长。虽然医疗器械的销售与我所学的医药营销专业门户不太对，但我还是有很多的感悟。十几年的学生生活，即将划上一个句号。大人们都说刚毕业的学生身上总存在着许多让公司老板头痛的“特点”，现在我终于亲身体会到了。以前作为一名学生，主要的工作是学习；现在即将踏上社会，显然，自己的
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医疗器械购销合同书2012-2-27
医疗器械购销合同书甲方:乙方:甲、乙双方本着平等互利的精神，经友好协商，就乙方向甲方提供设备的配置、价格及其售后服务等事项达成一致，具体条款如下：一、成交价格：乙方愿以报价，优惠成交价提供给甲方型号
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药品及医疗器械专项整治会议领导讲话2012-2-27
药械专项整治会议讲话稿同志们：药品安全直接关系到人民生命健康和切身利益。一段时间以来，国家、省、市都十分重视药品安全问题，相继开展了药械安全专项整治行动。按照省、市要求，我县也全面开展药械安全专项整治行动，在这种情况下召开这次深入推进药械专项整治行动工作会议是十分必要的。刚才赵局长传达了国家食品药品
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一次性使用无菌医疗器械专项整治情况调研报告2012-2-27
1、对不符合规定要求的经营企业要督促限期整改代表们在检查中发现，个别经营企业的仓储条件还不尽人意，墙面漏水发霉，室内温度、通风及卫生条件较差，达不到国家规定的要求，建议有关部门督促限期整改。2、进一步加强对一次性使用无菌医疗器械使用单位的监管力度本市医疗机构对医疗用品的使用管理，基本上达到了规定的要

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