近红外光谱技术快速检测制剂中的水分项目工作总结
范文预览:新技术新项目中期工作报告表近红外光谱技术快速检测制剂中的水分科室自我评价(诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性等)近红外光谱(nirs)是一种间接分析技术,具有方便、快速、无损的特点。我院制剂品种171种,生产周期短,批次多,半成品和成品的水分检测周期长,需要较多的人力和物力,建立近红外光谱法快速检测制剂中的水分,将大大提高检验效率,使制剂质量得到很好控制。本项目选择我院制剂中临床应用量最大的三种水丸:姜黄丸、软肝丸和补肾助孕丸,对其建立nirs水分快速测定,为今后其他制剂品种水分的检测提供示范。根据该新技术项目研究计划,已开展以下工作:1样品准备取上述三种水丸,将其置于恒温恒湿箱中放置6h、12h、18h、24h、36h、48h,使其达到不同的含水量,以模拟多批次样品。然后各分为2份,一份采用《中国药典》一部附录收载的烘干法测定水分
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