药械生产单位监督检查计划

时间：2016-11-14 15:33:28  收藏该文章  汇款方式  会员中心 免费查看本文章
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    • 范文预览：根据我局2015年药品、医疗器械监管总体工作思路，现结合本县实际，特制定《2015年度药械生产、经营、使用单位监督检查计划》如下：一、总体思路和目标坚持以科学发展观为指导，深入贯彻实践科学监管理念，不断提升药械监管工作水平，扎实履行药械监管工作职责，进一步维护和保障好广大人民群众使用药械安全、有效。二、监督检查对象全县药品零售（连锁）企业、胶囊生产企业、药包材生产企业、医疗器械经营企业、医疗机构。三、监督检查重点（一）生产企业1、整改情况；2、关键岗位人员变更及培训；3、胶囊企业生产过程规范化管理、药包材企业实验室规范化建设；原料供应商审计、配方工艺执行及原料、半成品、成品检验工作等情况。（二）药品经营企业1、采购渠道是否合法；对首营企业和首营品种是否按规定审核批准；药品收货验收、养护等记录是否真实完整；2、购、销、存数据上报远程监控平台情况；3、药品零售企业的审方人员是否在职在岗；必须凭

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