医疗器械有关记录和凭证管理制度

时间：2014-10-19 21:40:43  收藏该文章  汇款方式  会员中心 免费查看本文章
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    • 范文预览：一、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。二、记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。三、记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。四、记录要求：（一）本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。（二）质量记录应符合以下要求：1质量记录格式统一由质量管理部编写；2质量记录由各岗位人员填写；3质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性；4质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索；5质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。五、凭证要求：（一）本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。（二）购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。（三）购进票据和销售票据应妥善保管

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