药品GMP认证检查员个人工作总结

时间：2013-7-17 7:22:02  收藏该文章  汇款方式  会员中心 免费查看本文章
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    • 范文预览：药品gmp认证检查员个人工作总结作为药品gmp认证检查员，根据《安徽省药品和医疗器械认证检查员管理细则》要求，特将2013年个人认证检查工作总结如下：1、2013年被抽调参加检查情况2013年，2次被省药审中心抽调参加了药品gmp认证现场检查，分别是蚌埠市安徽环球药业股份有限公司、亳州市安徽同泰药业有限公司2家企业，阜阳市安徽仁和药业有限公司、上海华源安徽仁济制药有限公司2家企业，并对六安市六安华源制药有限公司进行了gmp飞行检查。2次检查都主要分工负责文件、卫生、质量管理、自检等内容。2、根据上述检查分工内容，发现企业普遍存在的问题有(1)企业内部的“法律”：文件的可操作性不强时，修订工作不及时特别是复认证企业，经过5年药品gmp的执行，若大部分文件未进行修订，说明文件对实际操作的指导性不强，企业可能未养成按章办事的习惯，否则不可能5年前首次认证制定的文件一直沿用至今无须修改。(2)个别

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