1.1 乳癖散结胶囊临床总结报告

时间：2013-10-15 10:17:48  收藏该文章  汇款方式  会员中心 免费查看本文章
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    • 范文预览：下载:11乳癖散结胶囊临床总结报告36doc　乳癖散结胶囊临床总结报告负责单位：北京中医药大学东直门医院参加单位：陕西省人民医院西安市中医医院陕西省中医药研究院附属医院研制单位：陕西白鹿制药股份有限公司生产单位：陕西白鹿制药股份有限公司北京中医药大学东直门医院乳癖散结胶囊是陕西省白鹿制药股份有限公司研制的治疗乳腺增生病（气滞血瘀型）的中药三类新药。根据卫生部药政局（98）zl029号批文，四家医院于1998年5月至1999年3月对其进行了ⅱ期临床试验，观察其疗效和不良反应。本试验采用双盲及单盲对照，随机分组的方法，共完成观察病例462例，治疗组320例，对照组142例。结果，治疗组临床痊愈30例，显效129例，总显效率4969%，总有效率9188%，对照组临床痊愈8例，显效32例，总显效率2817%，总有效率7746%，经ridit分析，u=46142，p＜001，两者之间的差别有显著意义

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