工作汇报——临床研究总结报告内容

时间：2012-2-9 17:17:05  收藏该文章  汇款方式  会员中心 免费查看本文章
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    • 范文预览：临床总结报告的内容包括题目、提要、概述、一般资料与论断标住（纳入、排除标准）、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果（包括图表和典型病例）、讨论与结论。试验设计、总结、各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字；各临床研究单位盖章等。临床研究总结报告应该与方案一致，一般内容如下：1标题页（1）研究方案标题、编号、版本和日期；（2）药物名称/适应症；（3）申办者信息、负责联络人姓名、电话、传真和签章确认；（4）研究进展列表，包括研究起止日期，第一个受试者入选日期，最后受试者完成日期，报告和版本日期；（5）主要研究者姓名和签名、研究单位（盖章）；（6）报告撰写人名字和签章；（7）遵守《药物临床试验质量管理规范》声明；（8）药品研究机构登记备案代码和原始资料保存地点。2摘要（1）通常1～3页的研究总结；（2）必须是独立部分。3目录4缩写列表字汇表，包括特别或罕见名词及其定义。5伦理（1）声

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