最新临床试验重大方案偏离的文章列表

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    临床试验项目委托合同书

    临床试验项目委托合同书甲方:公司乙方:医院药物开发背景介绍,及委托医院参与研究的前提阐述。研究题目方案编号:申办者:双方责任与义务甲方:免费向乙方提供研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表(crf)、严重不良事件记录表等。甲方负责对乙方的研究人员进行该临床研究有关的培训。

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    监理试验室及试验仪器管理措施

    1、目的:监理试验检查的任务,是对工程项目的材料、配合比和强度进行有效的控制,以确保各项工程的物理、化学性能达到规定要求。2、职责:对承包人的工地试验室进行全面的监理和管理。试验室的规模、试验设备的种类,按照项目《施工监理招标文件》及有关规定要求组建。各级试验室应在试验(材料)监理工程师领导下开展工

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    工程监理试验室及试验仪器管理措施

    1、目的:监理试验检查的任务,是对工程项目的材料、配合比和强度进行有效的控制,以确保各项工程的物理、化学性能达到规定要求。2、职责:对承包人的工地试验室进行全面的监理和管理。试验室的规模、试验设备的种类,按照项目《施工监理招标文件》及有关规定要求组建。各级试验室应在试验(材料)监理工程师领导下开展工

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    小麦产业技术体系保定试验站高碑店示范县试验总结

    小麦产业技术体系保定试验站高碑店示范县试验总结20112012年,根据保定试验站的工作安排,高碑店示范县承担了保定试验站的不同生态类型区隐性灾害发生规律与产量关系、播后镇压调灌抗逆技术研究和促蘖补穗增粒重技术研究试验,现将有关试验情况总结如下:一、不同生态类型区隐性灾害发生规律与产量关系试验1、试验

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    县政府加强紧急重大情况报告工作实施方案规则方案

    县政府加强紧急重大情况报告工作实施方案,规则方案县政府加强紧急重大情况报告工作实施方案各乡、镇人民政府,县政府各部门:为认真贯彻《办公厅关于切实加强紧急重大情况报告的通知》(国办发〔2000〕27号)和《省人民政府办公厅关于转发省安全生产〈省重特大事故报告暂行办法〉的通知》(政办发〔20

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    I期临床试验总结报告样本

    sfda临床试验批准号:2002号注射液ⅰ期临床人体耐受性试验总结报告试验单位:医院试验负责:试验设计:,试验2003年月日至月日申办单位:有限公司(以下仅提供报告格式,其数据和文字均为虚构,如有巧合,纯属偶然;数据前后有矛盾之处,也请原谅)注射ⅰ期临床人体耐受性试验总

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    临床试验总结报告的结构和体例格式

    临床试验总结报告的结构和体例格式第一部分临床试验总结报告的结构1题目封页2试验药物与研究产品的名称3研究药物的适应症4主办者的名录5研究的预期进度与试验安排6试验开始数据(第一位受试者的数据和信息)7末位受试者数据和信息8试验完整数据列表9申办者、研究者、合作者与申办者医务官员签字与职责确认10表明

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    透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则(2019年)

    附件2透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则随着科学技术的不断发展,透明质酸钠类面部注射填充材料产品日益增多。为了进一步规范该类产品上市前的临床试验,并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备,特制订本指导原则。本指导原则虽然为该类产品的临床试验及注册申请人在申请产品注册时临床

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    临床试验质量机构质控检查报告表

    临床试验质量机构质控检查报告表质控人员:检查药物试验项目名称:申办方:专业组:专业组负责人:检查的病例:检查内容1方案执行是否na1)入选、排除标准是否符合方案要求2)受试者是否按方案要求进行相关访视、检查(实验室、影像学、体格检查等)3)受试者用药是否符合方案要求4)是否有对应临床试验方案的

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    白内障超声乳化及人工晶体植入术的临床试验研究报告+

    白内障超声乳化及人工晶体植入术的临床试验研究报告【摘要】目的探讨表面麻醉下行白内障超声乳化及人工晶体植人术的安全性及便捷性。方法观察120例单纯表面麻醉下实施白内障超声乳化及人工晶体植人术的麻醉效果及术后效果。结果所有的患者都能够很好地配合表面麻醉下该手术,无一例追加球周及球后麻醉。手术时间一般为8

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