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药品不良反应报告管理制度

时间:2012-3-13 17:59:04   [收藏该文章]   [返回文章页]


范文预览:一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。二、药品不良反应报告范围:1、所有危及生命、致残、直至丧失劳动能力或死亡的不良反应;2、新药投产使用后发生的各种不良反应;3、疑为药品所引致突变、癌变、畸形;4、各种类型的过敏反应;5、非麻醉药品产生的药物依赖性;6、疑为药物间相互作用导致的不良反应;7、其他一切意外的不良反应。三、药品质量负责...

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