某局2012年医疗器械监管工作总结
范文预览:今年,我局坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,认真贯彻落实科学发展观,按照医疗器械监管法规、规章及省、市局交给的各项任务,切实履行医疗器械监管职能,依照我局试行调整日常监管检查任务与职责要求,求真务实,不断开拓创新,已完成和超额完成了医疗器械各项日常监管检查任务。一、坚持依法行政,确保年度医疗器械日常监管和专项检查任务的完成1、加强医疗器械生产企业日常监督检查。一年来,按照省局《医疗器械生产企业日常监督管理实施细则》要求,对11家医疗器械生产企业进行日常检查和专项检查32家次,检查覆盖率达100%,其中系统检查8家次,常规检查8家次,有因检查4家次,专项检查3家次,动态监管5家次,跟踪检查8家次(其中包括常规检查4次),产品质量摸底抽查1家次,制作现场记录30份,指出问题36条并提出及时整改要求。2、开展生产企业医疗器械注册申报资料专项现场核查。根据国家局《关于医疗器械注册申报资
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